Végre megérkezik hazánkba a Ziwig Endotest®, az első olyan, nem invazív diagnosztikai eszköz, mely közel 100%-os [1] megbízhatósággal képes diagnosztizálni a nőknél az endometriózis jelenlétét. E nyálminta teszt által a páciensek és szülész-nőgyógyász szakorvosok olyan eszközt kapnak a kezükbe, mely az érintettek sokszor több éven át tartó diagnózisa néhány hétre rövidül.
Mi az endometriózis?
Az endometriózis – mely szerencsére egyre ismertebb fogalom – olyan betegség, melyre endometrium-szerű (méhnyálkahártyához hasonló) szövet jelenléte jellemző a méh üregén kívül[2]. A menstruáció során az endometriózisos elváltozások reagálhatnak a hormonszintek változásaira, ami akut gyulladáshoz, vérzéshez, erős fájdalomhoz és számos más tünethez vezet. Az endometriózis sok esetben az életminőség jelentős romlását okozhatja.
A betegség a szülőképes nők mintegy 10%-át érinti [3], és sokszor már serdülőkorban megjelenhet. Kialakulásának oka ismeretlen.
Az endometriózis ugyanakkor akár teljesen tünetmentes is lehet, így bizonyos esetekben csak a fogamzási nehézségekkel kapcsolatos kivizsgálások során merül fel a betegség jelenléte. A meddőségi problémákkal küzdő nők jelentős része érintett.
Mi a Ziwig Endotest®?
A Ziwig Endotest® a francia Ziwig vállalat új, Európa-szerte számos szakmai publikációval alátámasztott, a vezető hazai szakorvosok által is megismert diagnosztikai eszköze az endometriózis diagnosztizálásához. Kizárólag szülész-nőgyógyász szakorvosok alkalmazhatják a betegség nyálmintából történő diagnosztizálására.
Működése a nyál miRNS-einek NGS (Next Generation Sequencing) és mesterséges intelligencia (AI) segítségével történő elemzésén alapul.
A Ziwig Endotest® lehetővé teszi az endometriózis korai diagnózisát, annak formájától és súlyosságától függetlenül, a hagyományos diagnosztikai tesztek teljesítményét meghaladó megbízhatósággal [publikációk lent, 4-8.] (érzékenység >95%, specificitás >95%, diagnosztikai pontosság AUC >95% [1]).
A tesztet a francia biotechnológiai vállalat, a Ziwig fejlesztette ki, és az e területen valaha végzett egyik legnagyobb klinikai vizsgálat >[8] validálta, mely 18, endometriózisra szakosodott francia egészségügyi központ együttműködésében kerül elvégzésre. A teszt diagnosztikus teljesítménye mind vérmintákon [7] , mind nyálmintákon [3] tesztelésre került.
Ez a vizsgálat forradalmasíthatja az endometriózis diagnózisát és ellátását, rendkívüli megbízhatóságának és gyorsaságának köszönhetően, közel 100 százalék megbízhatóságú diagnózist biztosítva[1].
A Ziwig Endotest® előnyei:
A Ziwig Endotest® CE jelöléssel rendelkezik.
Publikációk
1. Validation of a Salivary miRNA Signature of Endometriosis — Interim Data” NEJM Evidence. 09 June. 2023, doi: 10.1056/EVIDoa2200282
2. International working group of AAGL, ESGE, ESHRE and WES et al. “An International Terminology for Endometriosis, 2021.” Journal of minimally invasive gynecology vol. 28,11 (2021): 1849-1859. doi:10.1016/j.jmig.2021.08.032
3. Zondervan, Krina T et al. “Endometriosis.” The New England journal of medicine vol. 382,13 (2020): 1244-1256. doi:10.1056/NEJMra1810764
4. Salivary MicroRNA Signature for Diagnosis of Endometriosis. Bendifallah & al. J Clin Med. 2022 Jan 26;11(3):612. doi: 10.3390/jcm11030612. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8836532/pdf/jcm-11-00612.pdf
5. Machine learning algorithms as new screening approach for patients with endometriosis. Bendifallah S & al. Sci Rep. 2022 Jan 12;12(1):639. doi: 10.1038/s41598-021-04637-2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8755739/pdf/41598_2021_Article_467.pdf
6. Clues for Improving the Pathophysiology Knowledge for Endometriosis Using Serum Micro-RNA Expression. Dabi Y & al. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 12;12(1):175. doi: 10.3390/diagnostics12010175. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8774370/pdf/diagnostics-1200175.pdf
7. MicroRNome analysis generates a blood-based signature for endometriosis. Bendifallah S & al. Sci Rep. 2022 Mar 8;12(1):4051. doi: 10.1038/s41598-022-07771-7. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8902281/pdf/41598_2022_Article_7771.pdf
8. Endometriosis Associated-miRNome Analysis of Blood Samples:A Prospective Study Bendifallah S & al. Diagnostics. 2022; 12(5):1150.https://doi.org/10.3390/diagnostics12051150
9. https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/endometriose
10. https://www.eshre.eu/Guidelines-and-Legal/Guidelines/Endometriosis-guideline.aspx
Szeretne többet megtudni a Ziwig Endotestről szakorvosként vagy páciensként? Töltse ki az alábbi adatokat és laboratóriumi munkatársunk visszahívja önt!
